OBJETIVO
Propiciar aos participantes uma abordagem teórica e prática sobre: o que é a validação de métodos e a sua importância em sistemas de gestão de laboratórios; como identificar os casos em que a validação de métodos se faz necessária; o que considerar na seleção dos métodos de ensaio; as principais formas de validação de métodos, incluindo as vantagens e desvantagens de cada forma; a abrangência dos processos de validação em função dos diferentes tipos de métodos; os termos e definições dos parâmetros de desempenho avaliados em processos de validação, assim como experimentos, ferramentas estatísticas para análise de dados e critérios de aceitabilidade para avaliação dos resultados.
Fornecer subsídios aos laboratórios para avaliação da adequação de seus métodos aos respectivos propósitos de uso (fitness for purpose), por meio da implantação de procedimentos adequados para validação de métodos de ensaio.
PÚBLICO ALVO
Gerentes técnicos, gerentes de qualidade, analistas e demais profissionais, de nível superior, com conhecimentos de estatística e Microsoft Excel, envolvidos em sistemas de gestão da qualidade de laboratórios de ensaios químicos.
CONTEÚDO
1- Por que validar.
2- O que é validação.
3- Quando validar.
4- Seleção de métodos de ensaio.
5- Como validar (processos diretos versus comparativos, intralaboratoriais versus interlaboratoriais).
6- Parâmetros de desempenho.
7- Abrangência da validação em função dos diferentes tipos de métodos.
8- Termos e definições aplicados à validação de métodos.
9- Procedimentos de validação de métodos intralaboratoriais diretos e comparativos (delineamento experimental, estatísticas para análise de dados e premissas relacionadas, critérios de aceitabilidade para avaliação dos resultados):
- linearidade / faixa linear / sensibilidade;
- efeitos de matriz / seletividade;
- exatidão / precisão (repetitividade e reprodutibilidade parcial);
- limite de detecção / limite de quantificação.
10- Exemplos.
11- Estudos de casos.
12- Exercícios teóricos e práticos, com elaboração de planilhas de cálculo em Microsoft Excel
RECOMENDAÇÕES
Recomendamos aos participantes que durante o curso tenham em mãos um CD ou pen-drive para gravação dos arquivos entregues pela instrutora (referências bibliográficas e planilhas de cálculo do Microsoft Excel elaboradas na resolução dos exercícios). Haverá um microcomputador disponível para cada dupla de participantes.
INVESTIMENTO
R$ 990,00 - Laboratórios Associados à RMMG.
R$ 1.100,00 - Laboratórios Não Associados à RMMG.